COLORADO, USA — Los funcionarios de salud de Estados Unidos dieron el martes la aprobación final a la inyección de COVID-19 de tamaño infantil de Pfizer. Una importante expansión de la campaña de vacunación del país.
La Administración de Drogas y Alimentos (FDA por sus siglas en inglés) ya autorizó las vacunas para niños de 5 a 11 años, dosis de sólo un tercio de la cantidad administrada a adolescentes y adultos. Pero los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan quiénes deben recibir las vacunas aprobadas por la FDA.
El anuncio de la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, se produjo sólo unas horas después de que un panel asesor decidiera por unanimidad que las vacunas de Pfizer deberían abrirse a los 28 millones de jóvenes de ese grupo de edad.
Millones de inyecciones realizadas por Pfizer y su socio BioNTech ya se han enviado a estados, consultorios médicos y farmacias para estar listos para la decisión de los CDC.
Esta es una actualización de noticias de última hora. La historia anterior está a continuación.
Un influyente panel asesor recomendó el martes dosis para niños de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer para niños de 5 a 11 años, lo que coloca a Estados Unidos al borde de una gran expansión de las vacunas. Se esperaba una decisión final en unas horas.
La FDA ya aprobó las dosis para niños, solo un tercio de la cantidad que se administra a adolescentes y adultos, igual de seguras y efectivas para el grupo de edad más joven. Pero los CDC recomiendan formalmente quiénes deberían recibir las vacunas aprobadas por la FDA, y sus asesores decidieron unánimemente que las vacunas de Pfizer deberían abrirse a 28 millones de jóvenes.
Si la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, firma como se espera, marcará la primera oportunidad para que los estadounidenses menores de 12 años obtengan la poderosa protección de cualquier vacuna de COVID-19.
"Hoy es un día monumental en el curso de esta pandemia", dijo Walensky al panel asesor al comenzar sus deliberaciones el martes temprano.
Dijo que si bien el riesgo de enfermedad grave y muerte es menor en los niños pequeños que en los adultos, es real, y que COVID-19 ha tenido un profundo impacto social, de salud mental y educativo en los jóvenes, incluida la ampliación de las disparidades en el aprendizaje.
“Hay niños en segundo grado que nunca han tenido un año escolar normal”, dijo Walensky. "La vacunación pediátrica tiene el poder de ayudarnos a cambiar todo eso".
Los pediatras en algunas partes del país están listos para comenzar a administrar inyecciones en los brazos pequeños tan pronto como obtengan el visto bueno final, ya que Pfizer ya ha comenzado a enviar millones de dosis a los estados, consultorios médicos y farmacias.
Muchos pediatras y padres han clamado por protección para los jóvenes para que puedan reanudar las actividades normales de la infancia sin arriesgar su propia salud, o temer llevar el virus a casa a un miembro de la familia más vulnerable.
Y varios panelistas que han atendido a los jóvenes hospitalizados dijeron que quieren que los padres con preguntas sepan que las vacunas son seguras y mucho mejores que apostar por que su hijo pueda escapar de una infección por coronavirus.
"He vacunado a mis hijos", dijo la asesora de los CDC, la Dra. Helen Keipp Talbot, de la Universidad de Vanderbilt, y dijo que no recomendaría algo para otras familias a menos que se sintiera cómoda con la suya. "Hemos visto la devastación de esta enfermedad".
En los EE. UU., ha habido más de 8,300 hospitalizaciones de niños de 5 a 11 años, aproximadamente un tercio requirió cuidados intensivos, según datos del gobierno. El CDC ha registrado al menos 94 muertes en ese grupo de edad, con informes adicionales bajo investigación.
Y aunque EE. UU. ha experimentado una disminución reciente en los casos de COVID-19, los expertos están preocupados por otro brote con los viajes festivos y a medida que más actividades se realizan en los espacios interiores en el invierno, donde es más fácil que se propague el coronavirus.
Las vacunas para niños de Pfizer contienen un tercio de la dosis de la vacuna que ya se ha utilizado para vacunar a millones de personas mayores de 12 años. Los niños de 5 a 11 años recibirán dos inyecciones, con tres semanas de diferencia, el mismo horario que todos los demás, pero una cantidad menor en cada inyección, utilizando una aguja más pequeña.
Un estudio de 2.268 jóvenes encontró que la vacuna del tamaño de un niño es casi un 91% efectiva para prevenir el COVID-19 sintomático, basado en 16 diagnósticos entre niños que recibieron inyecciones simuladas en comparación con solo tres que recibieron la vacuna real.
Los funcionarios de los CDC calcularon que por cada 500,000 niños de esta edad vacunados, se evitarían entre 18,000 y 58,000 casos de COVID-19, y se evitarían entre 80 y 226 hospitalizaciones.
La FDA examinó a más niños, un total de 3,100 que fueron vacunados, para concluir que las vacunas son seguras. Los niños más pequeños experimentaron reacciones similares o menos, como dolor en los brazos, fiebre o dolor, que los adolescentes o adultos jóvenes después de dosis más grandes.
Ese estudio no fue lo suficientemente grande como para detectar efectos secundarios extremadamente raros, como la inflamación del corazón que ocasionalmente ocurre después de la segunda dosis completa, principalmente en hombres jóvenes y adolescentes. En última instancia, los reguladores decidieron que los beneficios de la vacunación superan la posibilidad de que los niños más pequeños que reciban una dosis menor también puedan experimentar ese riesgo poco común.
Algunos de los asesores de los CDC dijeron que para algunos padres, la decisión de vacunar a sus hijos puede depender de ese riesgo pequeño pero aterrador.
"El riesgo de algún tipo de envolvimiento cardíaco es mucho mayor si contrae COVID que si recibe esta vacuna", dijo al panel el Dr. Matthew Oster, cardiólogo pediátrico de la Universidad de Emory. "COVID es mucho más riesgoso para el corazón".
La semana pasada, los asesores de la FDA debatieron si todos los niños pequeños necesitaban una vacuna. Los jóvenes hospitalizados con COVID-19 tienen más probabilidades de tener afecciones de alto riesgo, como obesidad o diabetes, pero por lo demás, los niños sanos también pueden enfermarse gravemente, y los asesores de los CDC finalmente recomendaron las vacunas para todos ellos.
El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. AP es el único responsable de todo el contenido.
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